南京市妇幼保健院对“GMP管理系统”及“生物样本库管理系统”项目进行院内咨询讨论，兹邀请符合资格条件的供应商参与和讨论。

一、供应商资格：必须具有国内独立法人资格，具备较强的经济实力和良好的企业信誉及服务能力。 
    二、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
    三、拒绝被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加。提供查询结果截图。
    四、基本功能要求

1.GMP管理系统

（1）按照CNAS、GMP等规范对实验室“人、机、料、法、环” 进行全要素、实验任务全流程、样品全生命周期的合规化管理。

（2）从采购、库存、生产计划、投料、生产过程、检验、放行等相关质量过程进行全程监控，提供客观、及时、准确、可靠的产品质量信息和过程控制参数，保障数据记录的真实性、准确性、及时性、完整性和可追溯。

（3）系统拥有成熟稳定的软件模块，如实验室管理系统（LIMS）、质量管理系统（QMS）、文件管理系统（DMS）、生产管理系统（PQS）、研发项目管理（PMS）、库存管理等，支持对各种仪器设备进行智能数据抓取。

（4）系统可实现计算机化系统验证（CSV）和3Q验证，并具备可扩展性，满足未来业务增长和技术升级的需求。

（5）供应商需具备丰富的GMP管理软件实施经验及成熟的IT项目实施体系，能够协助实验室建立相关质量管理体系并根据具体需求提供个性化的解决方案；提供全面的技术支持和售后服务，确保系统的正常运行和及时解决问题。

2.生物样本库管理系统

（1）用于生物样本库样本的全流程管理，涵盖样本采集、接收、保存、存储、分发、运输、质控、追溯等各个环节。

（2）系统需兼容多种数据格式和操作系统，支持与HIS、LIS、EMR或其他信息系统（如病理系统、自动化保藏系统、自动化移液设备等）的集成，并具备可扩展性，满足未来业务增长和技术升级的需求。

（3）供应商需具备相关领域的资质和经验，能够提供成熟、稳定的生物样本库信息管理系统解决方案；提供全面的技术支持和售后服务，确保系统的正常运行和及时解决问题。

五、调研要求：带产品资料，PPT演示及实际使用流程展示（最好提供试用账号）。

六、请提供参与讨论供应商三年内同类产品合同至少一份以做参考。

七、届时请公司法定代表人或其授权代表出席。

八、供应商于2024年9月27日上午8：30递交材料至南京市栖霞区燕新路1号南京市妇幼保健院综合楼行政办公516室。

九、联系人：孙老师，电话：025-69929202。

附报价表：