1、适用于常见染色体非整倍体(21/18/13/X/Y)的检测与分析，结果用于T21、T18、T13、X单体、XXY等功能的临床辅助分子诊断；

2、试剂盒总遗传标记数不低于20个；

3、试剂盒性染色体(chrX与chrY)上的遗传标记合计不低于6个；

4、Chr21、chr18、chr13上的STR遗传标记个数均应在6个或以上，各染色体上的STR 标记在相应染色体分布相对均匀，以避免同一染色体上STR的连锁效应对相应染色体异倍体的检验效能；

5、chrX短臂和长臂均应包括拷贝数计算标记，均应包括多态性遗传标记；chrY应包括短臂与长臂检验标记；应包括chrX与chrY的拷贝比检验标记，可分别计算出X和Y染色体长短臂拷贝数。除能够检验XXY、XO、XXX、XYY等常见性染色体异倍体外，应能够检验X与Y染色体大的结构异常和嵌合型；

6、所有遗传标记应采用单管PCR扩增，以实现对chr21、chr18、chr13、chrX和chrY 倍型的快速检验；

7、检测图谱同时显示等位基因名称、峰高或峰面积，直观易判读；

8、扩增所需DNA最低量为2ng，满足羊水等样本检验要求；

9、应具有母源细胞污染检验能力，提供证据证明对低丰度母源细胞污染的最低检出限不低于10%；

10、产品须获三类医疗注册证；